Phòng sạch được phân loại theo ISO 14644-1 là một căn phòng hoặc môi trường khép kín, trong đó việc duy trì số lượng hạt ở mức thấp là vô cùng quan trọng. Thông thường, các hạt này là bụi, vi khuẩn trong không khí, các hạt aerosol và hơi hóa chất. Ngoài số lượng hạt, phòng sạch thường có các biện pháp kiểm soát một số thông số khác như áp suất, nhiệt độ và độ ẩm. Ngoài ra, để được coi là phòng sạch, không gian cần có bộ lọc không khí hạt hiệu suất cao (HEPA) để loại bỏ các hạt khỏi không khí.

Tiêu chuẩn ISO 14644-1: Phòng sạch được phân loại từ ISO 1 đến ISO 9. Mỗi cấp độ phòng sạch được biểu thị bằng nồng độ hạt tối đa trên một mét khối hoặc foot khối không khí. ISO 8 là cấp độ phòng sạch thấp thứ hai.

Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 8

Số lượng hạt được phép trong phòng sạch ISO 8 phụ thuộc vào tiêu chuẩn được tham chiếu và các phép đo của tiêu chuẩn đó. Theo Tiêu chuẩn Liên bang Hoa Kỳ 209E, phòng sạch ISO 8 còn được gọi là phòng sạch Cấp 100.000.

Tiêu chuẩn ISO 14644-1 thay thế tiêu chuẩn liên bang và quy định rằng phòng sạch ISO 8 cần ít hơn 3.520.000 hạt có kích thước ≥ 0,5 micron trên một mét khối không khí. Chỉ các hạt có kích thước từ 0,5 micron trở lên mới được đo trong phòng sạch ISO 8. Điều này được thực hiện do nồng độ các hạt có kích thước nhỏ hơn quá cao.

Yêu cầu bảo vệ ISO 8 và các cân nhắc về thiết kế

Thiết kế một phòng sạch đòi hỏi phải xem xét các tiêu chuẩn và yêu cầu quy định bổ sung dựa trên ngành và ứng dụng. Tuy nhiên, có một số yêu cầu chung và thông số môi trường cần xem xét đối với phòng sạch ISO 8. Đối với phòng sạch ISO 8, những yêu cầu này bao gồm:

Lọc HEPA

Lượng không khí thay đổi mỗi giờ (ACH)

Áp suất không khí

Nhiệt độ và độ ẩm

Số lượng nhân viên làm việc trong không gian

Kiểm soát tĩnh

Chiếu sáng

Mức độ tiếng ồn

Vì phòng sạch ISO 8 tập trung vào việc đo các hạt có kích thước từ 0,5 micron trở lên, hệ thống lọc HEPA cần đạt hiệu suất 99,97% và khuyến nghị tối thiểu 20 lần thay đổi không khí mỗi giờ. Quá trình lọc không khí cuối cùng diễn ra tại vị trí không khí đi vào phòng sạch. Ngoài ra, phòng sạch ISO 8 thường sử dụng các mô hình luồng không khí không đơn hướng hoặc hỗn hợp với hệ số hồi lưu không khí thấp trên tường.

Các ứng dụng phổ biến của ISO 8

Nhiều ngành công nghiệp và ứng dụng khác nhau đều có phòng sạch. Một số phòng sạch phổ biến nhất theo tiêu chuẩn ISO 8 phòng sạch bao gồm:

Sản xuất thiết bị y tế

Sản xuất và pha chế dược phẩm

Sản xuất chất bán dẫn

Sản xuất điện tử

Những câu hỏi thường gặp về ISO 8

Sự khác biệt giữa ISO 7 và ISO 8 là gì?

Hai điểm khác biệt chính giữa phòng sạch ISO 7 và ISO 8 là số lượng hạt và yêu cầu về ACH, giúp phân biệt chúng cho các ứng dụng khác nhau. Phòng sạch ISO 7 phải có 352.000 hạt ≥ 0,5 micron trên mét khối và 60 ACH mỗi giờ, trái ngược với 3.520.000 hạt và 20 ACH của ISO 8.

Khi nào cần phòng sạch?

Phòng sạch có thể được sử dụng cho nhiều ngành công nghiệp và ứng dụng. Chúng được yêu cầu cho những không gian đòi hỏi sự sạch sẽ và vô trùng tối quan trọng. Ví dụ, phòng sạch đạt chuẩn ISO 8 thường sạch hơn môi trường văn phòng thông thường từ 5-10 lần. Cụ thể, trong phòng sạch sản xuất thiết bị y tế và dược phẩm, sự an toàn và chất lượng sản phẩm là vô cùng quan trọng, và nguyên liệu thô, quy trình sản xuất và thành phẩm có thể bị ảnh hưởng nếu có quá nhiều hạt xâm nhập vào không gian.