Phòng sạch là gì?

MỘT phòng sạch là khu vực không có tạp chất, nơi ô nhiễm, tốc độ không khí, áp suất, nhiệt độ và độ ẩm được kiểm soát theo các thông số kỹ thuật nghiêm ngặt.

Hãy tưởng tượng nếu thuốc men chúng ta uống và các linh kiện điện tử chúng ta sử dụng được sản xuất trong những căn phòng đầy hơi hóa chất, bụi và các hạt lơ lửng trong không khí. Những tạp chất này sẽ bám vào viên nang và mạch điện, gây ô nhiễm chúng. Thay vào đó, các nhà sản xuất tạo ra một môi trường được kiểm soát - một phòng sạch - để hạn chế tiếp xúc với các chất gây ô nhiễm.

Mặc dù không phải lúc nào cũng vô trùng, phòng sạch vẫn tuân thủ các tiêu chuẩn được chấp nhận về mức tối đa các hạt bụi trên một mét khối. Không khí được lọc và tuần hoàn qua bộ lọc HEPA. Thiết bị được thiết kế để giảm thiểu tạp chất trong không khí. Nhân viên đeo găng tay, khẩu trang và mũ trùm đầu. Thông thường, việc mặc áo liền quần hoặc áo khoác cũng là bắt buộc. Phòng được vệ sinh hàng ngày, đôi khi vài giờ một lần, theo các quy trình chất lượng nghiêm ngặt.

Những điều cần cân nhắc khi lập kế hoạch phòng sạch:

Tỷ lệ phát thải cá nhân

Lượng chuyển động vật lý

Môi trường nóng và lạnh tạo ra tốc độ phát sinh hạt khác nhau

Loại đồ lót mặc

Ô nhiễm từ các công cụ được sử dụng

Quy định của FDA

Tiêu chuẩn phòng sạch

Tiêu chuẩn được sử dụng phổ biến nhất cho phòng sạch là Tiêu chuẩn Liên bang 209E. Tiêu chuẩn này đề cập đến một số cấp độ phòng sạch và cũng tương quan với các cấp độ của ISO 14644-1. Cấp độ phòng sạch được xác định bằng số lượng hạt có trên một đơn vị thể tích. Một cấp độ được coi là đạt yêu cầu nếu nồng độ đo được nằm trong giới hạn kích thước hạt được chỉ định. Ví dụ, không khí trong phòng thông thường, được phân loại là ISO 9, chứa hơn 35 triệu micron hạt trên một mét khối. Ngược lại, phòng sạch theo Tiêu chuẩn Liên bang 209E Cấp độ 100 (ISO 5) chỉ chứa tối đa 3.520 micron hạt trên một mét khối.

Phòng sạch có độ tinh khiết cao hơn sẽ nâng cao tiêu chuẩn hơn nữa. Phòng sạch theo Tiêu chuẩn Liên bang 209E Loại 1 (ISO 3) chỉ chứa tối đa 35 micron hạt trên một mét khối. Tham khảo Viện Khoa học và Công nghệ Môi trường (iest.org) để biết thông tin cập nhật về các tiêu chuẩn.

Các lớp về độ sạch của hạt lơ lửng trong không khí và các tiêu chuẩn ISO

Sử dụng bảng này để chuyển đổi từ hệ thống đo lường Anh sang hệ mét và tiêu chuẩn ISO tương đương.